ISO 13485 MD (Accredited by UKAS)

Medical Devices Quality Management Systems (MDQMS)

La ISO 13485 es ahora el sistema de gestión que forma la base de cumplimiento regulatorio en los países alrededor de todo el mundo y es la única norma reconocida internacionalmente enfocada exclusivamente en los dispositivos médicos

¿Por qué ISO 13485?

La ISO 13495 proporciona un marco para el seguimiento y la medición de desempeño de los procesos y las operaciones relacionadas con el diseño, fabricación y distribución de dispositivos médicos para garantizar una mayor eficiencia y una mayor satisfacción del cliente. También asegura que usted se enfoque en los requisitos regulatorios específicos asociados con los dispositivos médicos para apoyar la conformidad con las Directrices Nacionales de dispositivos médicos

Beneficios para su cliente

Sus clientes pueden comprar sus dispositivos médicos y servicios en el conocimiento que usted tiene la capacidad de proporcionar productos y servicios de una calidad consistente y que cumplen con los requisitos regulatorios locales e internacionales aplicables.

¿Por que utilizar a AJA Registrars?

AJA Registrars está acreditado para la mayoría de los tipos de dispositivos desde los no activos, los no implantables hasta los dispositivos médicos de Diagnóstico en Vitro Diagnostic y tienen experiencia y conocimiento de los requisitos regulatorios en toda Europa y el resto del mundo.